- En agosto pasado, la FDA se comunicó con WHOOP por preocupaciones con su análisis de presión arterial.
- Desde entonces, los dos han estado trabajando para negociar una solución mutuamente aceptable.
- Esta semana, la FDA aprobó el nuevo enfoque de WHOOP, incorporando algunos cambios en el etiquetado.
Por mucho que nos gusten los dispositivos portátiles de fitness que están repletos de sensores, los fabricantes de estos dispositivos deben tener mucho cuidado con respecto a si todos los datos que recopilan terminan clasificándolos como un «dispositivo médico» a los ojos de la FDA y, en consecuencia, exponiéndolos a un escrutinio mucho mayor. El verano pasado, nos enteramos de que la FDA no estaba contenta con la forma en que el dispositivo portátil MG (grado médico) de WHOOP intentaba ofrecer análisis de la presión arterial. Ahora, 10 meses después, el gobierno finalmente resolvió las cosas con WHOOP.
De acuerdo a Bloombergla FDA dio formalmente el visto bueno a WHOOP para continuar ofreciendo su herramienta de presión arterial a principios de esta semana. Si bien la agencia advirtió por primera vez a la compañía sobre sus preocupaciones en agosto pasado, WHOOP inmediatamente respondió y nunca terminó deshabilitando el soporte para la presión arterial.